医用冰箱属于第二类医疗器械(Ⅱ类),可细分为医用冷藏冰箱和医用低温冰箱。根据不同的储存温度要求,可将其分为以下几类:
1. 医用冷藏箱
医用冷藏箱的温度范围是2-8℃,目前市场需求量较大。此类冰箱广泛应用于高校实验室、医院药房、检验科、卫生所、疾控中心、制药企业、生物公司、食品加工、化工以及电子等多个领域。
2. 医用冷藏冷冻箱
这类冰箱通常配备两个压缩机,冷藏室的温度保持在2-8℃,而冷冻室的温度则在-10℃到-40℃之间,适合存储多种生物制品。
3. 超低温冰箱
超低温冰箱的温度可达到-150℃、-86℃、-60℃和-40℃。这些冰箱主要用于储存病毒、细菌、红细胞、白细胞、皮肤、骨骼、精液、生物制品、远洋产品、电子器件以及特殊材料。由于其高精度和稳定性,此类冰箱的价格通常较高。
对比家用冰箱与医用冰箱
在用途方面,家用冰箱主要用于存放水果、蔬菜、冷冻食品和饮料等日常生活用品,而医用冰箱则专门为药品、试剂、培养基、抗体、血液和生物样品等生物制品提供存储解决方案。
此外,医用冰箱的温度传感器数量通常为2-3个,以确保更好的温度均匀性,而家用冰箱大多仅配备一个温度传感器。医用冰箱采用微电脑智能控温系统,温控范围更加精准,显示精度达到±0.1℃,温度波动的范围也小于家用冰箱。
门体设计方面,家用冰箱一般为发泡门,而医用冷藏箱多采用玻璃门,便于用户观察内部物品。同时,许多品牌在设计时也考虑到了防止凝露的问题,通常会配置电加热功能。报警功能方面,医用冰箱具备高温、低温、断电、通讯故障、开关门等多种声光报警功能,进一步增强了存储物品的安全性。
执行标准
家用冰箱执行的标准包括GB47061-2005和GB/T8059-2016,而医用冰箱则依据YY/T0086-2007(药品冷藏箱行业标准)、GB/T 21278-2007(血液冷藏箱标准)以及GB/T 20154-2014(低温保存箱标准)执行。
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