2025年7月7日，美国国立卫生研究院（NIH）在与美国食品药品监督管理局（FDA）联合举行的研讨会上宣布了一项里程碑式的决策：将不再资助仅依赖动物实验的新研究项目，所有新的NIH资助机会将考虑新方法（NAMs）。这一举措标志着将近一个世纪以来动物实验主导的时代的结束。NIH项目协调、规划与战略事务副主任Nicole Kleinstreuer博士强调，所谓的新方法（NAMs），包括计算机建模、人工智能、器官芯片及类器官等前沿的动物替代技术。

未来，NIH的资助重点将转向这些相关领域，同时将不再专门寻求动物模型的提案。然而，这一政策并不完全禁止动物实验，而是打破了纯粹依赖动物实验的单一模式：即便研究仍以动物实验为主，只要包含少量新方法的实验内容，即可满足资助要求。这种灵活性的设计为科研体系的平稳过渡提供了充足的空间。

早在2022年，美国FDA就已发布现代化法案20，大力推动NAMs的普及。2024年10月7日，FDA再次强调了类器官和器官芯片作为新型动物替代模型的重要性。今年4月10日，FDA宣布将逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。紧接着，4月29日，NIH启动新 initiative，成立研究创新、验证与应用办公室，推动类器官、计算模型等非动物技术的开发与应用。

美国的权威机构NIH与FDA的联动，展示了推动研究范式转型的共识和坚定决心。长期以来，动物模型面临着培养周期长、成本高、伦理限制和低转化率等问题，例如，基因修饰小鼠需要6-9周龄，而猴子则更长，需要1-2年的时间。与此同时，随着符合实验标准的模型缺乏，实验动物的成本也在逐年上升。

最惊人的数据来自FDA的统计，超过90%的药物在动物实验中成功，但最终因缺乏在人体上的安全性或有效性而失败。这一现象在癌症药物研发领域尤为明显，大量在动物模型中有效的药物在临床试验中却失败，从而增加了研发周期和患者等待时间。尽管多年来有许多药物在小鼠、猴子等模型中效果显著，但在早期或晚期的临床试验中却以失败告终。

面对这种临床失利、转化困难的问题，人源类器官和多细胞互作平台已成为提高转化成功率的关键路径。类器官技术通过干细胞三维自组装方法能够再现组织微结构，并在某种程度上模拟“疾病—反应—调控”的链条。与动物模型相比，类器官展现出显著的成本优势，欧洲器官芯片协会的数据显示，器官芯片在肝毒性研究中的成本仅为动物实验的10%。

特别是来自患者的类器官（PDO），尤其是肿瘤类器官在临床应用方面具有极大的价值。因为这类技术保留了患者的异质性，因此在预测化疗药物反应方面展现出独特的优势。不过，类器官技术仍面临血管化缺失、神经支配不足和免疫微环境模拟的挑战，但这些问题正在迅速被攻克。

为了推进非动物研究方法NAMs，NIH于2025年设立了ORIVA（Research Innovation, Validation, and Application Office，研究创新、验证与应用办公室）。ORIVA的核心目标是扩大对类器官、器官芯片和计算建模等非动物技术的资助与培训，提高这些方法的转化效率，逐步替代动物实验。ORIVA的引入将使研究项目评估不再单纯依赖动物实验，而转向人类生物学的相关性与可重复性，这将为以类器官为核心的新技术公司提供市场机遇，促进行业的快速发展。

在这一背景下，品牌Z6·尊龙凯时积极介入，致力于为科研人员提供高活性、高稳定性的类器官培养产品，为加速类器官研究的推广与临床转化提供支持。借助Z6·尊龙凯时提供的各类验证基质胶，科研人员将能够更高效地开展类器官实验，推动生物医学的持续创新与发展。