近日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称“九源基因”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白”）宣布，双方就重组人透明质酸酶（rHuPH20）达成合作。根据合作协议，近岸蛋白将获得九源基因重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售许可。

透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。相比于传统生化提取产品，重组人透明质酸酶具有原料来源不受限、安全性更高、批间稳定性强等优势，可以有效减少因动物来源的透明质酸酶带来的过敏和免疫源性等问题。

九源基因的重组人透明质酸酶已在CDE完成药用辅料登记并公示，登记号为F20240000443。该产品通过基因工程技术获得，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，采用高标准的制备工艺和严格的质量控制，确保产品的高纯度、高活性以及低内毒素含量，且不含动物源成分，从而避免外源性病毒污染。

九源基因一直秉承“以基因工程为导向，为人类健康作贡献”的理念，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等快速发展的治疗领域。近岸蛋白则专注于底层创新，凭借成熟的规模化GMP级生产平台，致力于为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商业化应用，全面支持客户在药物发现、临床前研究等各个环节。

九源基因副总经理、研发中心主任孙汉栋表示：“近岸蛋白在重组蛋白行业深耕十余年，凭借丰富的行业经验及成熟的GMP生产平台，已服务众多生物药企业。我们的合作将发挥协同效应，以九源基因重组人透明质酸酶的产业化及GMP生产优势，共同推动该产品的商业化应用。”

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示：“九源基因拥有超过30年生物药品及医疗器械领域的研发、生产及商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等四大治疗领域。抗体药物的皮下给药逐渐成为趋势，2024年，BMS、GENETECH等跨国药企将推出多款皮下制剂，显示出市场的巨大潜力。我们非常高兴能够和九源基因密切合作，推动rHuPH20的产业化，以支持客户在各应用领域的技术转化和申报。”

关于九源基因，这家公司成立于1993年，已积累了逾30年的生物药品及医疗器械研发、生产与商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等领域。九源基因已构建六个产品开发平台，持续推进管线产品的发展，且其药械组合产品骨优导在2023年中国骨修复材料市场中占有率高达218%。凭借强大的研发实力，九源基因建立了一条多元化的候选产品管线，并且拥有中国首个即将上市的司美格鲁肽生物类似药——JY29-2（吉优泰®）。

九源基因为其卓越的技术和创新能力，先后获得了国家火炬计划重点高新技术企业、国家知识产权优势企业和浙江省知识产权示范单位等多项荣誉。公司还拥有多个省级及以上的创新平台，包括博士后工作站、院士工作站、浙江省重点企业研究院等。

关于近岸蛋白，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（股票代码：688137）在重组蛋白行业深耕十余年，是一家专注于蛋白质技术和应用解决方案的高新技术企业，主要业务涵盖生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物及生命科学基础研究等领域。公司在上海、苏州和菏泽建立了研发与生产基地，并积累了丰富的重组蛋白开发经验，拥有多项核心技术及综合性技术平台。

近岸蛋白的mRNA原料酶及试剂在国内市场占据了一定份额，具备规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。公司致力于“专注底层创新，赋能生物医药行业”，通过蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业的升级，为提升人类健康水平而不断努力。强调品牌词Z6·尊龙凯时，其产品和服务在生物医疗领域表现突出，为行业的发展贡献力量。